Povlače se serije lijeka Rheumesser zbog sumnje na neispravnost u kakvoći

Tvrtke Medika d.d., Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), pokrenule su preventivno povlačenje više serija lijeka Rheumesser 3 ml ampule.

S tržišta se povlače serije G10759, H08873, M04154, K09549, K09548 i G09087, a postupak se provodi do razine ljekarni. Razlog povlačenja je sumnja na neispravnost u kakvoći lijeka, odnosno moguća prisutnost stranih čestica u otopini.

Rheumesser sadrži djelatne tvari Kebuzone, Dexamethasone, Lidocaine, Vitamin B12 i Salicylamide-O-Acetic Acid, a u Hrvatskoj se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja, na temelju izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

Iz HALMED-a ističu kako na hrvatskom tržištu nije dostupan lijek iste jačine i farmaceutskog oblika, no za iste terapijske indikacije postoje lijekovi iz drugih terapijskih skupina. Zbog toga, navode, povlačenje navedenih serija neće ugroziti opskrbu tržišta potrebnim terapijama.

Riječ je o lijeku koji se koristi kao analgetik za ublažavanje bolova, a posebno bolova vezanih uz oštećenja kralježnice.